SCYNEXIS的口服无毒药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-11-09 12:50 来源:铁岭妇科医院

SCYNEXIS子公司宣布其3期诊疗研究课题VANISH-306的多项阳性结果,该研究课题评价了口服广谱抗细菌药ibrexafungerp用作疗法女性阳性病(VVC)(也称为酵母菌感染)的安全性和有效性。在两项VANISH关键试验性会,ibrexafungerp均优于安慰剂,在关键研究课题终点上很强更高的统计学本质,而总括研究课题是控管部门批复VVC适应症所必须的,从而为其2020年下半年提交NDA逼进了语言障碍。

VANISH-306功效结果显示:不感兴趣ibrexafungerp疗法的病患中会,有63.3%的病患在第10天志工时超出了诊疗自愈的主要终点和次要终点:呕吐和体征完全缓解、细菌被根除和诊疗改善。在第25天随访时,不感兴趣ibrexafungerp疗法的病患中会73.9%的病患呕吐完全缓解。

Ibrexafungerp抗细菌剂,是一种形态独特的多肽合酶抑抗生素,该本品结合了多肽合酶抑抗生素公认的活性和口服和静脉注射抗生素的灵活性。目前刚刚开发Ibrexafungerp,用作疗法主要由阳性和曲霉菌引起的细菌感染。在体内和体液均显示造出广谱抗细菌活性,可抵御多种本品致病的病原体,有数对磺酸和棘球菌素致病的菌株。

FDA已为ibrexafungerp获颁考核狂犬病产品(QIDP)和快速通道敬称,用作侵入性阳性病(IC)(有数阳性血症),侵袭性曲霉病(IA)和外阴阳性病(VVC)的适应症,并获颁养大药名称。

VVC,一般来说是由于阳性引起的酵母菌感染,是第二大最罕见的炎成因。全球有70-75%的女性一生中会非常少都会高烧一次VVC,其中会40-50%的女性都会经历两次或多次高烧。大约6-8%的VVC妇人中风复发性疾病,即在12个月末内非常少经历3次高烧。

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