阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL一头对一头试验达到主要终点

1同月25日，阿斯利康官网清高示，Calquence(巴比伦替尼)外科手术既往经治高危慢性淋巴细胞内白血病(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 科学研究达到无实质性生存期非劣效于人口为129人替尼的主要往北。ELEVATE-RR科学研究是首个在CLL病人（最常见白血病类型）里面开展的头对头比起两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）酶抑制剂的III期临床。

该科学研究同时也达到关键次要往北，与人口为129人替尼组成员相比，Calquence组成员病人房颤不良反应发在病率更低（心房纤颤是心律失常的常见类型，房颤病人里面风、心力衰竭和其他胸腔关的并发在症卧床风险清高着增加）。有利于等级测试结果清高示，两组成员病人3级及以上染病或Richter’s 转换成(CLL转变为另一种侵袭性肉瘤)发在病率无关联性。Calquence组成员OS（总生存期）在数值上有获益态势。总体而言，Calquence的安全性和不耐性与其此前临床开发在设计工程项目保持一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)科学研究是一项随机、多里面心、开放标签III期科学研究，旨在分析报告Calquence vs 人口为129人替尼外科手术既往接受过外科手术的不具备高风险特征(实际上17p缺失和/或11q缺失)CLL病人。533则有受试者被随机分为2组成员，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）外科手术，以后疾病实质性或出现不可不耐神经毒素。 该科学研究主要往北为独立评审委员会分析报告的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要往北之外房颤发在病率、外科手术关的3级及以上染病发在病率、Richter’s 转换成发在病率和总生存期。 CLL是最常见白血病类型，2017年全球性预估有11.4万则有取而代之发在病则有。随着外科手术方式将的改善，CLL病人寿命清高着延长。CLL病人肠道里面过多的骨髓增生干细胞内变成了精神状态的淋巴细胞内，而这些精神状态细胞内难以抵抗染病。随着精神状态细胞内数目的增加，身心健康白细胞内、血浆内和血小板的邻近地区越来越小，从而避免贫血、染病和肿大。 BTK信号的激活是B细胞内增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于一代BTK选择性酶抑制剂，可通过与BTK阴离子结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10同月首次在旧金山获批证券交易所，应用于外科手术套细胞内肉瘤（MCL），2019年11同月，在旧金山获批2个取而代之制剂，分别应用于外科手术CLL和小淋巴细胞内肉瘤（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧盟获批证券交易所，应用于外科手术CLL。医药沙漏NextPharma数据库清高示，Calquence 2019年全球性销售额为1.64亿美元。

巴比伦替尼以外尚未在里面国申报证券交易所。

学开发设计在执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同月的随访，从前的科学研究结果猜测，选择性BTK酶抑制剂Calquence在房颤里面清高示出优越的安全性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该科学研究的所有数据使我们坚信，Calquence必须为CLL病人助长更多获益。”