音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获取得成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences昨日出炉了针灸药物Elagolix放射治疗睾丸子宫异位症（endometriosis，EMs）的2个这两项III期研究工作中都的第二个外科研究工作（M12-671）的努力顶线信息。这些研究工作借以审核Elagolix放射治疗绝经前妇女睾丸子宫异位症的和安全性。

此次出炉的M12-671研究工作结果表格明，经过6个月初的连续放射治疗，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个口服组成员均超出了研究工作的共同主要起点：在研究工作的3个月初和6个月初，Elagolix均有效减少了由睾丸子宫异位症引致的痛经（DYS）和非经期子宫颈眼部（NMPP）。该项研究工作中都，实现共同主要起点的接收者者（responder）比例与首个这两项III期研究工作（M12-665）的结果保持完全一致，信息如下表格附注。这2个这两项III期研究工作（M12-665，M12-671）的详细信息将提交至2016年召开的外科会议。艾伯维已计划在2017年提交Elagolix放射治疗睾丸子宫异位症的制药申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年达成协议6亿美元协议合作开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma面世《2016年股票的等奖项创造力药品》榜单，其中都Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额原订将超出9亿美元。

睾丸子宫异位症（Ems）是育龄期妇女极为时类似的外科良性病因，其发生百余人达10.0%，且长方形相对来说之回升趋势，该病以痛经、子宫颈眼部及分娩为主要特征，严重影响妇女的生殖细胞肥胖症和境遇质量。

据统计，在全球性地带内，多达1.76亿妇女所致睾丸子宫异位症伤痛，而以外该病的外科管理制度亟需更多的放射治疗并不需要，因此该领域存在着前所未有的未获依赖于的医疗需求。为依赖于这一需求，艾伯维针对睾丸子宫异位症推展了全球性最小的前瞻性外科建设项目。截至以外为止，该建设项目的结果非时常令人满意。艾伯维回应，将独自探索Elagolix作为一种潜在制药，用于放射治疗睾丸子宫异位症最时类似的病征，除此以外经期眼部（痛经）以及有如整个月初经周期的慢性子宫颈眼部。

安全性总体，Elagolix在该研究工作中都与首个这两项III期研究工作及既往研究工作完全一致，与放射治疗相关的最时类似所致事件(TEAE)除此以外潮热、头痛、羞耻。根据Elagolix作用必要预期出现的所致事件（AE），例如潮热、雄激素在过低相关TEAEs及骨密度（BMD）变化长方形口服依赖。总体戒断百余人在各个放射治疗组成员相似，双盲组成员、Elagolix 150mg QD组成员、200mg BID组成员戒断百余人都为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE造成的戒断百余人都为6.1%、4.4%、10.0%。6个月初时腰椎骨密度（LS）从基线的平均变化如下表格附注。Elagolix 150mg QD的BMD信息与先前的II期研究工作结果完全一致，Elagolix 200mg BID的BMD信息长方形口服依赖性现像。

关于睾丸子宫异位症（EMs）：

睾丸子宫异位症（endometriosis，EMs）是所指子宫细胞内种植在不正时常的左边而形成的一种妇女时类似针灸病因。子宫细胞内全都繁殖在睾丸腔内，但由于睾丸腔通过输精管与腹腔、子宫颈隔断，因此使得子宫细胞内可经由输精管转到腹腔、子宫颈及睾丸邻近地带异位繁殖。

以外，尚有任何药物必需治愈睾丸子宫异位症。在外科上，以外该病通过避孕药、对乙酰氨基酚类阿司匹林、类药物、促激素激素在释放激素在（GnRH）低口服进行时管理制度。当这些药物放射治疗失败后，时常时常采行疗程干预（例如，剖腹疗程或腹腔镜疗程），但这些政策仍然不会治愈睾丸子宫异位症。痛经是睾丸子宫异位症最值得注意的病征，此外，病患者时常浸润分娩不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服促激素激素在释放激素在（GnRH）低口服，通过消除脑垂体促激素释放激素在所致体，再次降低血循环中都激素激素在水平。以外，艾伯维悄悄调查Elagolix放射治疗一些由性激素在依赖性的病因，如睾丸肌瘤、睾丸子宫异位症。到以外为止，Elagolix的乳癌高达40个，涉及病患者总数高达3000例。另外，Elagolix放射治疗睾丸肌瘤的III期乳癌也悄悄进行时中都。

原始说是：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS